Klinische Studien in der Klinik für Gynäkologie und Gynäkologische Onkologie

Sehr geehrte Patientin,

als spezialisiertes Zentrum für die Behandlung gynäkologischer Krebserkrankungen ist es uns ein besonderes Anliegen, Ihnen neue vielversprechende Therapien möglichst frühzeitig anzubieten. Unser besonderes Augenmerk liegt dabei auf wissenschaftliche Studien, die dazu beitragen herkömmliche Therapien zu verbessern oder neue Therapieformen untersuchen. In Ihrem eigenen Interesse, aber auch im Interesse zukünftiger Patientinnen möchten wir Ihnen deshalb, wann immer möglich, eine Studienteilnahme anbieten.

Wie können Sie direkt von einer Studienteilnahme profitieren?
Vielfach können moderne vielversprechende Medikamente vor ihrer Zulassung nur im Rahmen kontrollierter Studien verabreicht werden. Darüber hinaus gibt es Untersuchungen, die zeigen, dass eine Studienteilnahme aber auch davon unabhängig vorteilhaft ist. Mögliche Gründe dafür sind die intensivere Überwachung der Therapie und des Erkrankungsverlaufes, oder aber weil Studienärzte besonders geschult sind. Sie haben oft auch eine größere Erfahrung in der Behandlung dieser Erkrankungen, so dass dadurch auch ein indirekter Vorteil entstehen kann.

Aufgrund der positiven Effekte von klinischen Studien ist es unser Ziel, jeder Patientin, die wegen einer Krebserkrankung in unserer Klinik behandelt wird, die Teilnahme an einer Studie anzubieten. Eine kurze Übersicht über die bei uns angebotenen Studien finden Sie unter „Aktuelle Studien”. Sollten Sie bei uns in stationärer Behandlung sein, werden wir Ihnen Studienmöglichkeiten im Rahmen des Therapiegesprächs vorstellen. Wenn Sie bisher nicht bei uns in Behandlung sind und Interesse an einer Studienteilnahme haben, melden Sie sich bitte bei uns in der gynäko-onkologischen Ambulanz. Sie erhalten dann einen Termin in der für Sie zutreffenden onkologischen Spezialsprechstunde.

Kontakt
Hotline der gynäko-onkologischen Ambulanz:
Tel.: +49 201 174-34444
E-Mail: studiengo@kem-med.com

 

Aktuelle Studien

Primärtherapie

  • AGOOVAR 23 / DUO

Phase III Studie zur Wirksamkeit von Durvalumab in Kombination mit Carboplatin/Paclitaxel/Bevacizuamb gefolgt von Durvalumab oder Durvalumab und Olaparib

 

  • MAKEI V

Phase III Studie zur Evaluierung einer Primärtherapie mit Carboplatin versus Cisplatin In Kombination mit Etoposid und Ifosfamid bei extrakraniellem malignen Keimzelltumor

 

Rezidivtherapie

Für Patientinnen, die erneut mit Platin behandelt werden können:
  • AGO-OVAR 2.33 ANITA

Eine randomisierte Phase III Studie mit einer platin-basierten Chemotherapie mit nachfolgender Niraparib Erhaltungstherapie mit oder ohne Atezolizumab bei Patientinnen mit einem Ovarial-, Tuben- oder Peritonealkarzinom und einem platin-freien Therapieintervall > 6 Monaten.

 

  • AGO-OVAR 2.32

Trabectedin/PLD versus Fortführung einer platinbasierten Chemotherapie bei Patientinnen mit stabilisierter Erkrankung aber ohne Symptombenefit unter platinbasierter Chemotherapie

 

  • AGO-OVAR 2.34 / MIROVA in Vorbereitung

Eine randomisierte Phase-II Studie zum Einsatz von Mirvetuximab Soravtansin (IMGN853) bei Patientinnen mit rezidivieren-dem Ovarialkarzinom und hoher Folatrezeptor-alpha (FRα)- Expression, die für eine platinbasierte Chemotherapie geeignet sind.

 

Für Patientinnen, die nicht erneut mit Platin behandelt werden können:
  • AGO-OVAR 2.29

Phase III Studie mit Atezolizumab vs. Placebo in Kombi mit Chemotherapie und Bevacizumab

 

  • DICE

Phase II Studie zur Evaluation der Wertigkeit des mTOR-Inhibitors TAK228 in Kombination mit Paclitaxel verglichen mit Paclitaxel alleine bei Patientinnen mit fortgeschrittenem/ rezidivierten Ovarial-, Tuben-, oder Peritonealkarzinom (Klarzellig, endometrioid, high grade serös und Karzinosarkom)

 

  • SORAYA in Vorbereitung

Eine Phase III “Single Arm” Studie zur Evaluation der Therapie von Mirvetuximab Soravtansine bei Patientinnen mit fortgeschrittenem high-grade epithelialem Ovarialkarzinom und hoher Folat Rezeptor-Alpha Expression

 

Für Patientinnen, die nur eine Erhaltungstherapie bekommen können:
  • AGO-OVAR 2.31 – OReO

Phase III Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von
Olaparib bei Pat. mit vorheriger PARPi Therapie und Ansprechen auf eine wiederholte platinhaltige Chemotherapie

 

  • DUETTE in Vorbereitung

Randomisierte Phase II Studie zur Evaluation der Effektivität und Verträglichkeit einer erneuten Erhaltungstherapie mit einem PARP-Inhibitor bei Patientinnen mit platin-sensiblem Ovarialkarzinomrezidiv, die schon eine PARPi Therapie erhalten hatten.

  • Beat-CC

Phase III Studie zur Aktivität von Atezolizumab in Addition zu Cisplatin/Paclitaxel/Bevacizumab bei fortgeschrittenem/metastasierten Zervixkarzinom

 

  • SENTICOL III in Vorbereitung

Eine international Studie zur Evaluation onkologischen Sicherheit der Sentinellymponodektomie beim frühen Zervixkarzinom

Endometriumkarzinom

  • ATTEND

PHASE III – Studie: Kombination von Carboplatin/Paclitaxel +/- Atezolizumab bei Frauen mit fortgeschrittenem/metastasiertem Endometriumkarzinom

 

  • AGO-OP.6 / ECLAT

Pelvine und paraaortale Lymphonodektomie bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom Stadium I oder II mit Risikofaktoren

 

  • PORTEC-4a

Randomisierte Phase III-Studie bei Frauen mit Endometriumkarzinom (intermediäres Risikoprofil) zur adjuvanten Radiotherapie in Abhängigkeit von molekularen Subtyp

 

  • ENGOT EN6 in Vorbereitung

Phase III Studie zur zusätzlichen Gabe von DOSTARLIMAB TSR042 zu Carboplatin/Paclitaxel bei fortgeschrittenem oder metastasierten Endometriumkarzinom.

 

  • ENKAVE in Vorbereitung

Endometriumkarzinom Versorgungsstudie: Analyse der Prävalenz von Keimbahnmutationen bei Patientinnen mit primärem oder rezidiviertem Endometriumkarzinom

 

  • ENGOT- EN12 in Vorbereitung

Eine “Umbrella Studie” mit INCMGA00012 Monotherapie und in Kombination mit anderen Therapien bei Patientinnen mit rezidiviertem Endometriumkarzinom, die auf eine platin-haltige Therapie progredient waren.

 

Sarkome

  • PazoDoble

Pazopanib + Gemcitabin   vs.  Pazopanib alleine bei rezidiviertem/ metastasierten Leiomyo- /Carcinosarkomen des Uterus

 

  • REGSA (NOGGO/AGO)

Nationales Register für gynäkologische Sarkome

 

  • LIO-1 in Vorbereitung

Eine Phase Ib/II Studie zur Evaluation der Sicherheit und Effektivität von Lucitanib in Kombination mit Nivolumab bei Patienten mit fortgeschrittenen, metastasierten soliden Tumoren (Ovarial-, Endometrium- und Zervixkarzinom).

 

  • In Vorbereitung: Eine Phase 1b, “First-in-Human”, Dosiseskalations- und /-expansionsstudie von XMT-1536 bei Patienten mit soliden Tumoren, welche wahrscheinlich NaPi2b exprimieren.